Linde Healthcare Eesti
Otsi
Sisukaart Avalehele
Linde Healthcare Eesti
Meedikutele Gaasid meditsiinis Asjassepuutuvad regulatsioonid

Asjassepuutuvad regulatsioonid

Aastakümneid on meditsiinigaase tervishoiusüsteemis peetud madala väärtusega tarbekaubaks, mida tellitakse ja tuuakse haiglasse siis, kui seda vaja on. Siiski arenevad asjad kiiresti. Kõige olulisem muutus on meditsiinigaaside klassifitseerimine kvaliteetravimiteks. Seda protsessi juhitakse Euroopas laiaulatuslikult ametivõimude poolt koos kogu asjassepuutuva kontrolli- ja regulatsioonisüsteemi arendamisega. Väljaspool Euroopat on see seotud GMP Lisa 6 (meditsiinilised gaasid) rahvusvahelise harmoneerimisega PIC (Pharmaceutical Inspection Convention ehk Farmatseutilise Inspektsiooni Konventsioon) abil. Nimetatud muudatus lubab suurt kasu arstidele nende pingutustes patsientide ravimisel. Me dokumenteerime oma gaaside kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust.

Asjassepuutuvad regulatsioonid - patsiendi ohutuse suurendamiseks

Gaasid on muutunud kaasaja meditsiini oluliseks osaks. Neid tuleb käsitseda, määrata ja manustada sama suure täpsuse ja ettevaatusega kui kõiki teisi ravimeid.

Meie keskendumine kvaliteedikontrollile kõigis gaasidega seotud toimingutes, tootmisest kuni patsiendile manustamiseni, tõstab ohutustaset nii haiglates kui koduses ravis. Dokumenteerides meie meditsiinigaaside toksikoloogilisi ja kliinilisi aspekte, oleme järginud Rahvusvahelise Harmoniseerimiskonverentsi (ICH ehk International Conference of Harmonisation) poolt loodud farmatseutilisi juhiseid. Traditsiooniliste gaaside nagu hapniku ja dilämmastikoksiidi osas koosneb meie dokumentatsioon olemasoleva üldkasutatava teadusliku kirjanduse kokkuvõttest vastavalt Euroopa Ravimite Hindamise Ameti poolt väljaantud juhistele. Uute gaasravilahenduste korral järgib kliiniline ja prekliiniline hindamine uute meditsiiniliste toimeainete väljatöötamisel kasutatavaid eeskirju.

Olles selle üha kasvava tähtsusega valdkonna liider, on meie eesmärk võimaldada tervishoiuspetsialistidele anda patsientidele gaasravilahenduste abil ohutumat ja efektiivsemat ravi.

Viidad:

Euroopa Liit / klassifikatsioonid 




Lehekülje ajalugu


Tagasi Trüki
Copyright Linde Gas 2005 Kasutustingimused

DCSIMG