Meditsiinilisi gaase on aastakümnete vältel vaadeldud lihtsate tarbevahenditena, mis tarnitakse haiglatesse ja mida tellitakse vajadusel juurde. Toimumas on kiire areng. Kõige tähtsamaks muutuseks on asjaolu, et meditsiinilisi gaase käsitletakse teiste meditsiinitoodetega võrdväärselt seoses nõuetega dokumentatsioonile ja turustamislubadele.
Seda trendi on suuresti vedanud Euroopa regulatiivasutused koos kõigi kaasnevate kontrollide ja sätetega. Meditsiiniliste gaaside hea tootmistava lisa 6 ja ravimite kontrollimiskontvetsiooni ühtlustamine tähendab, et mõjutatakse ka maailma väljaspool Euroopat.
Linde Healthcare’il on hea meel olla üks esimestest ettevõtetest, kes on neid uusi standardeid meie meditsiinigaasidele kohaldanud.
Linde Healthcare keskendub kvaliteedile kõigis oma toimingutes ja on sertifitseeritud ISO 9001 sertifikaadiga.
Ohutu käitlus alates tootmisest kohaletoimetamiseni
Linde Healthcare'i keskendumine meditsiiniliste gaaside farmatseutilisele kvaliteedikontrollile, mis ulatub tootmisjaamast patsiendiravini, keskendub patsientide ohutusele haiglates ja koduravis.
See tähendab
Me dokumenteerime oma meditsiiniliste gaaside toksikoloogilisi ja kliinilisi omadusi kooskõlas rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) poolt koostatud suunistele.
Gaaside ohutu käitlemine
Teavet meditsiiniliste gaaside ohutu käitlemise kohta leiate toodete ohutuskaartidelt.